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实验室仪器搬迁后,帮德运告诉你仪器要做的3Q认证

来源:帮德运搬迁     发布时间:2020.06.07
信息摘要:

实验室仪器搬迁完成后,为了确保仪器设备能够正常使用,需要做仪器调试和相关认证,微小的不一致可能会造成严重后果。安装认证(IQ),操作认证(OQ)和性能认证(PQ)的3Q是通过仪器设备验证进行质量保证的重要部分,帮德运说说仪器3Q认证的步骤。

仪器搬迁


实验仪器搬迁完成后,为了确保仪器设备能够正常使用,需要做仪器调试和相关认证,微小的不一致可能会造成严重后果。安装认证(IQ),操作认证(OQ)和性能认证(PQ)的3Q是通过仪器设备验证进行质量保证的重要部分,帮德运说说仪器3Q认证的步骤。

IQ(安装确认),是对仪器的安装过程进行确认或验证。首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等;其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等;最后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。
      OQ(运行确认),是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行,也就是一个最小限和最大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能,比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的最高温度和最低温度,是否在设计范围内;比如进样体积,如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。
       PQ(性能确认),对于仪器而言,此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ,因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。
       简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,IQ、OQ做好了,PQ也就能顺利通过了。实验室仪器搬迁后,你的仪器做3Q认证了吗?



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